强控源 强技管 强共治 强素质 百色市持续提升医疗器械安全监管效能

本报百色讯 去年以来，百色市市场监管局将强化医疗器械安全监管作为推进医药领域群众身边不正之风和腐败问题整治工作的重要切入点，以“四强”措施，确保医疗器械市场的规范有序，推动整治工作不断取得实效。

强控源。为了从源头上杜绝不正之风和腐败问题的产生，该局不断加大对医疗器械企业准入的审核力度，对去年以来申请新办、延续和变更的1161家企业，严格审查生产经营条件、技术水平和质量管理体系，确保进入市场的企业具备合法资质和良好管理体系。同时，建立了动态的企业信用监管机制，对企业的经营使用行为进行跟踪和评估，对于存在违规行为的企业，依法予以严肃处理，增加其违法成本。

强技管。在日常监管中，该局不断创新监管方式，提高监管效能。通过运用大数据、唯一标识等科技手段，实现对医疗器械经营使用环节的贮存温湿度数据智慧监管。加强对高风险医疗器械产品的重点监管，加大抽检频次，及时发现并处理存在质量问题的产品。对于监管过程中发现的经营企业购销渠道存在违法行为、使用未依法注册备案或过期医疗器械的行为等问题线索，绝不姑息，与纪检监察部门密切配合，一查到底，坚决斩断利益链条。

强共治。为了形成强大的监管合力，该局还积极加强与其他相关部门的协作。与卫生健康、公安等部门建立信息共享和联合执法机制，共同打击医疗器械领域的违法犯罪行为和腐败现象。去年以来，全市立案查处医疗器械违法行为169件，目前结案152件，涉及货值金额141万元，查封扣押违规的医疗器械86台，罚没款702万元。2023年医疗器械立案率（案件数与全市经营使用单位总数比值）达2.38%，排名全区第一。同时，该局广泛发动社会力量参与监督，鼓励公众举报医疗器械领域的违法违规行为和腐败问题，对举报属实的给予奖励，营造全社会共同参与监管的良好氛围。

强素质。打铁还需自身硬。该局注重加强自身队伍建设，提高监管人员的业务水平和廉洁意识。定期开展业务培训活动，将廉政教育作为宣传培训的重要内容，使监管人员深刻认识到整治工作的重要性，不断增强拒腐防变的能力。同时，建立健全内部监督机制，对监管人员的工作进行严格监督和考核，确保监管工作的公正、廉洁、高效。

□廖龙波 李 化

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