无证经营劣药、生产销售假药……百色市公布12起药品领域违法典型案例

今年来，百色市市场监管系统将民生领域案件查办“铁拳·桂在真打”行动与药品安全巩固提升行动同步推进，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为，着力解决人民群众反映的急难愁盼问题，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将一批药品领域违法典型案例公布如下：

一、凌云县查处余某某销售未取得药品批准证明文件的药品案

2024年7月4日，凌云县市场监管局开展农村药品安全专项检查过程中，在凌云县沙里瑶族乡地摊上发现余某某销售名为“风湿骨痛一抹灵”的产品8瓶。其产品外包装明示或者暗示治疗人的疾病、适应症或者功能主治、用法和用量等文字内容。根据《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款关于药品的定义，上述“风湿骨痛一抹灵”为未取得药品批准证明文件的药品。

余某某涉嫌销售未取得药品批准证明文件药品的行为，违反《中华人民共和国刑法》的相关规定，凌云县市场监管局依法将案件移送公安机关处理。

二、田东县查处某诊所未取得医疗机构制剂许可证配置制剂并使用案

2024年6月20日，田东县市场监管局依法对田东某诊所进行检查，发现诊所药柜摆放有57瓶白色塑料瓶，瓶身无标签标识，瓶内液体物质为100ml，经核查，上述液体为复方愈创木酚磺酸钾口服液和磺胺嘧啶混悬液的混合药剂。当事人共配制上述混合药剂60瓶，售价为10元/瓶，货值金额610元。现场提供查获该诊所医师2024年6月20日开给两个病人服用上述自制药剂的2张处方笺，收费40元。当事人无法提供《营业执照》、《医疗机构制剂许可证》及相关配制制剂的批准证明材料。

田东某诊所未取得《医疗机构制剂许可证》擅自配制制剂并使用和未经注册登记从事全科医疗门诊服务的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《中华人民共和国市场主体登记管理条例》的相关规定，田东县市场监管局依法予以处罚。

三、隆林各族自治县查处韦某某经营部销售未取得药品批准证明文件的药品案

2024年11月5日，隆林各族自治县市场监管局与公安局联合对韦某某经营部进行检查，现场发现该经营部内有9瓶黄色液体“蜂蜜酒”、7瓶黑色液体“药酒”、32颗“黑色药丸”、1瓶“恒战”、3包“苗家草药追风丸”颗粒。当事人宣称上述产品能治疗疾病、用于对应的适应症。上述药品经抽样送验，检验结果显示“蜂蜜酒”、“药酒”、“黑色药丸”、“恒战”等4种药品中含有西地那非成分。

韦某某涉嫌销售未取得批准证明文件的药品，药品中检出化学药成分，足以严重危害人体健康，其行为涉嫌违反《中华人民共和国刑法》第一百四十二条规定，隆林各族自治县市场监管局依法将案件移送公安机关。

四、德保县查处德保某氏美容养生馆无证生产销售未取得药品批准证明文件的药品案

2024年4月23日，德保县市场监管局接消费者投诉，对德保县某美容养生馆开展核查。现场发现当事人在经营场所使用多种中草药生产加工的4种药膏，用于治疗和销售给有鼻炎症状的患者，执法人员检查发现该4种药膏瓶身上均没有批准文号、生产日期、有效期等标签标识，当事人不能提供药品批准证明文件等材料。现场查获上述4种药膏共75瓶，货值金额合计12570元。

当事人无证生产配制销售药膏的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，德保县市场监管局依法予以处罚。

五、平果市查处某药店（何某某）无证经营劣药案

2024年1月3日，平果市市场监管局到平果市某药店（何某某）对举报线索进行现场核查。发现当事人在未办理《药品经营许可证》的情况下，于2018年从上门推销药品的人员处购进龟甲胶和鹿角胶2个规格共8盒的药品进行销售，购进价格分别为450元/盒，销售价格分别为500元/盒，龟甲胶有效期至2010.04，鹿角胶有效期至201012，超过有效期后分别销售6盒，违法所得3000元。

当事人经营超过有效期的药品，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定；涉嫌未取得《药品经营许可证》销售药品的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定，平果市市场监督管理局依法予以处罚。

六、那坡县查处某药店从不具有经营资质的企业购进药品案

2023年10月9日，那坡县市场监管局在检查中发现某药店在经营门店后房间内摆放有11盒批号为211103、生产日期为20211122的药品“活血壮筋胶囊”。经查，当事人现场未能提供上述药品“活血壮筋胶囊”的购进票据及供货商资质证明材料，“活血壮筋胶囊”购进数量30盒，购进价格16元 /盒 ，销售价格21元/盒，已销售19盒，违法所得399元，货值金额690元。

当事人从不具有经营资质的企业购进药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定，那坡县市场监管局依法予以处罚。

七、乐业县查处某超市经营超过使用期限的化妆品案

2024年8月26日，乐业市场监管局对乐业县某超市进行检查，发现该超市货架上摆放4盒大宝美容晚霜、170包飘柔滋润去屑洗发露、208包飘柔洗发露（清华护理系列）、1盒男士竹炭保湿润唇膏（绿茶味）小盒、2盒祛痘益肤洁面乳、8盒男士竹炭保湿润唇膏（草莓味）等6个品规化妆品已超过使用期限，货值金额389.4元，上述超过使用期限化妆品处于待售状态。

当事人经营超过使用期限化妆品，违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条的规定，乐业县市场监管局依法予以处罚。

八、田林县查处秦某某生产销售假药案

2024年9月23日，田林县市场监管局根据线索对田林县某药店进行核查，现场发现14瓶粉末状态的药粉（其中外瓶无标签的药粉8瓶、外瓶原标签为复方甘草片的药粉6瓶）、69个空药瓶和1台电动研磨机等原料药和配制药品的工具。经查明，当事人租用该药店场地从广西某医药有限责任公司购进复方甘草片、富马酸酮替芬片、麦迪霉素片、马来酸氯苯那敏片、醋酸地塞米松片等药品，通过电动研磨机将药片研磨成粉分装到空药瓶，自制成“消炎、止咳、化痰”药进行销售。

当事人涉嫌生产销售以他种药品冒充此种药品的行为，违反了《中华人民共和国刑法》的相关规定，涉嫌构成犯罪，田林县市场监督管理局依法将案件移送公安机关。

九、靖西市查处靖西某化妆品有限公司未经许可从事化妆品生产活动案

2023年9月15日，靖西市市场监管局对靖西某化妆品有限公司进行监督检查。经查，该公司于2017年8月2日设立登记，经营范围为化妆品零售及咨询服务。2017年8月至2023年9月15日间，当事人在未经许可的情况下，购买散装膏体、珍珠粉、氯霉素注射液、康霜曲咪新乳膏等原材料，利用气动灌装机、原料搅拌机等工具设备，在靖西市新靖镇绣球大道宾山一小区自建房生产祛痘天然中药护肤（膏），并以每瓶50元的价格销售给消费者。涉案货值金额776400元，违法所得90000元。靖西市市场监管局对上述化妆品进行抽样送检，检验结论为：产品中检出咪康唑、氯霉素、曲安奈德醋酸酯等化妆品禁限成分，结果为：不符合《化妆品技术安全规范》规定。另查明，当事人生产的祛痘天然爽肤水、祛痘天然多效洗面奶存在未标示注册人、备案人及委托生产企业名称、地址等信息的违法行为，涉案标签不符合规定的化妆品货值金额共计45695元。当事人在经营过程中未依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存化妆品并定期检查，导致部分化妆品在超过有效期限后仍在销售，涉案超过有效期限化妆品货值金额共4480元。

当事人未经许可从事化妆品生产活动、生产经营不符合技术规范的化妆品行为、生产经营标签不符合规定的化妆品、经营超过使用期限的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》的相关规定，靖西市市场监管局依法予以处罚。

十、田阳区查处百色市田阳某诊所（徐某某）经营使用超过有限期的药品、医疗器械案

2024年3月，百色市田阳区市场监管局在百色市田阳某诊所进行检查，发现该诊所药柜里有96支利巴韦林注射液、4盒鼻部冲洗器已超过有效期限。上述超过有效期药品和医疗器械与其他尚在有效期内的药品及医疗器械混合放置待使用。经查实，超过有效期药品利巴韦林注射液货值金额为16.32元，超过有效期医疗器械鼻部冲洗器违法货值金额为140元，两项共计156.32元；利巴韦林注射液有效期至2024.01，当事人过期后使用了4支为患者治疗，使用收费单价1.2元/支，违法所得4.12元；鼻部冲洗器有效期至20230422，当事人过期后使用了2盒，使用收费单价50元/盒，违法所得100元，两项共计104.12元。

当事人经营、使用超过有效期药品和经营、使用超过有效期医疗器械的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》的相关规定，百色市田阳区市场监管局依法予以处罚。

十一、西林县查处西林县某药店销售超过有效期药品案

2024年10月23日，西林局在西林县某药店开展日常监督检查时，发现放置在其店内进行销售的三七伤药片等九个品规共34盒（瓶）的药品超过有效期，上述药品货值金额共计210元。

当事人经营超过有效期药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，西林县市场监管局依法予以处罚。

十二、右江区查处右江区某成人用品店销售假药、未取得药品批准证明文件的药品和不能提供检验报告的产品案

2023年1月18日，百色市右江区市场监管局对右江区某成人用品店进行检查，发现该店内摆放有“虫草强肾王”“壮根活力素”“中药伟哥”等21种产品待售。其中“虫草强肾王”等11个品规的产品经认定为假药，“壮根活力素”等6个品规和“玻璃·伟哥”“金鹰”2个品规产品经认定为未取得药品批准证明文件的药品和未取得药品批准证明文件的进口药品，“诺贝尔”“中医世家”2个品规产品未能提供产品检验报告及其复印件。

当事人的上述行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》的相关规定，右江区市场局依法予以处罚。

来源：“百色市场监管”微信公众号
编辑：罗彩兰
审核：刘义海

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